До питання гепатотоксичності інгібітора тирозинкінази іматинібу у пацієнтів з хронічною мієлоїдною лейкемією
DOI:
https://doi.org/10.37987/1997-9894.2017.6(212).222296Анотація
Стаття присвячена гепатоцелюлярним ускладненням терапії хронічної мієлоїдної лейкемії. На сьогодні досягнуті певні успіхи в лікуванні пацієнтів з онкогематологічними захворюваннями, зокрема хронічною мієлоїдною лейкемією, що, насамперед, пов’язано з розвитком таргетної терапії, а саме – зі створенням специфічних інгібіторів тирозинкінази (іматинібу, нілотинібу, дазатінібу та ін.). Поява іматинібу кардинально змінила підходи до терапії хронічної мієлоїдної лейкемії, а поява слідом за ним препаратів другої лінії (нілотинібу, дазатинібу) збільшила ймовірність розвитку ремісії у випадках резистентності до терапії іматинібом. Однак поряд з високою ефективністю ці препарати мають певну токсичність. У статті детально розглянуто ураження печінки на фоні терапії інгібітором тирозинкінази – іматинібом. Наводяться розширені дані світового досвіду застосування даного препарату з позиції його гепатотоксичності. Обговорюється моніторинг функції печінки на фоні терапії іматинібом і варіанти корекції іматиніб-індукованої гепатотоксичності.
Посилання
Роль селективности ингибиторов тирозинкиназ в развитии побочных эффектов при терапии хронического миелолейкоза / А. А. Зейфман, Е. Ю. Челышева, А. Г. Туркина, Г. Г. Чилов // Клиническая онкогематология. Фундаментальные исследования и клиническая практика. – 2014. – № 1, Т. 7. – С. 16–27.
Клінічний протокол надання медичної допомоги хворим на хронічні гепатити. Наказ МОЗ України від 13.06.2005 р. № 271.
Кляритская И. Л. Токсические поражения печени у онкобольных при химиотерапии / И. Л. Кляритская, Е. В. Максимова // Кримський терапевтичний журнал. – 2010. – № 1. – С. 26–31.
Токсичні гепатити у пацієнтів з лімфопроліферативними захворюваннями / І. А. Крячок, Я. В. Пастушенко, А. В. Мартинчик, І. Б. Титоренко // Онкогематология. – 2016. – № 4 (24). – С. 20–25.
Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги. Хронічний мієлоїдний лейкоз. Наказ Міністерства охорони здоров’я України 02.11.2015 № 711.
Imatinib-induced immune hepatitis: case report and literature review / E. Al Sobhi, Z. Zahrani, E. Zevallos, A. Zuraiki // Hematology. – 2007. – Vol. 12. – P. 49–53.
Imatinib (Gleevec)-induced hepatotoxicity / W. S. Ayoub, S. A. Geller, T. Tran [et al.] // Journal of Clinical Gastroenterology. – 2005. – Vol. 39. – P. 75–77.
Imatinib and Panax ginseng: a potential interaction resulting in liver toxicity / N. Bilgi, K. Bell, A. N. Ananthakrishnan, E. Atallah // Annals of Pharmacotherapy. – 2010. – Vol. 44. – P. 926–928.
Incidence, presentation and outcomes in patients with drug-induced liver injury in the general population of Iceland / E. S. Björnsson, O. M. Bergmann, H. K. Björnsson [et al.] // Gastroenterology. – 2013. – Vol. 144. – P. 1419–1425.
Targeted therapies: tyrosine kinase inhibitors, monoclonal antibodies, and cytokines / B. A. Chabner, J. Barnes, J. Neal [et al.] // Goodman & Gilman’s the pharmacological basis of therapeutics. – 12th ed. – New York : McGraw-Hill, 2011. – Р. 1731–1753.
Drug Induced Liver Injury Network (DILIN). Causes, clinical features, and outcomes from a prospective study of drug-induced liver injury in the United States / N. Chalasani, R. J. Fontana, H. L. Bonkovsky [et al.] // Gastroenterology. – 2008. – Vol. 135. – P. 1924–1934.
Approval summary for imatinib mesylate capsules in the treatment of chronic myelogenous leukemia / M. H. Cohen, G. Williams, J. R. Johnson [et al.] // Clinical Cancer Research. – 2002. – Vol. 8. – P. 935–942.
Cohen M. H. U.S. Food and Drug Administration Drug Approval Summary: conversion of imatinib mesylate (STI571; Gleevec) tablets from accelerated approval to full approval / M. H. Cohen, J. R. Johnson, R. Pazdur // Clinical Cancer Research. – 2005. – Vol. 11. – P. 12–19.
Copland M. Evolving molecular therapy for chronic myeloid leukaemia-are we on target? / M. Copland, H. G. Jørgensen, T. L. Holyoake // Hematology. – 2005. – Vol. 10. – P. 349–359.
Imatinib mesylate as a cause of acute liver failure / T. J. Cross, C. Bagot, B. Portmann [et al.] // American Journal of Hematology. – 2006. Vol. 81. – P. 189–192.
Practical management of patients with chronic myeloid leukemia receiving imatinib / M. W. Deininger, S. G. O’Brien, J. M. Ford, B. J. Druker // Journal of Clinical Oncology. – 2003. – Vol. 21. – P. 1637–1647.
DeLeve L. D. Cancer chemotherapy / L. D. DeLeve, N. Kaplowitz // Drug-induced liver disease. – 3rd ed. – Amsterdam : Elsevier, 2013. – P. 541–567.
Imatinib mesylate-induced acute hepatitis with autoimmune features / V. DhalluinVenier, C. Besson, S. Dimet [et al.] // European Journal of Gastroenterology & Hepatology. – 2006. – Vol. 18. – P. 1235–1237.
Complete Reversion of Imatinib-Induced. Hepatotoxicity in Chronic Myeloid Leukemia Patients by Low-Intermediate Dose Corticosteroid / D. Ferrero, E. M. Pogliani, G. Rege-Cambrin [et al.] // Blood (ASH Annual Meeting Abstracts). – 2005. – Vol. 106. – P. 48–56.
Corticosteroids can reverse severe imatinib-induced hepatotoxicity / D. Ferrero, E. M. Pogliani, G. Rege-Cambrin [et al.] // Haematologica. – 2006. – Vol. 91, Suppl.6 ECR27.
Imatinib-induced toxic hepatitis: description of two cases and review of the literature / F. Fuster, L. Medina, R. Vallansot [et al.] // Journal of Gastroenterology and Hepatology. – 2007. – Vol. 30. – P. 525–530.
High rates of durable response are achieved with imatinib after treatment with interferon alpha plus cytarabine: results from the International Randomized Study of Interferon and STI571 (IRIS) trial / F. Guilhot, B. Druker, R. A. Larson [et al.] // Haematologica. – 2009. – Vol. 94. – P. 1669–1675.
Gupta S. Recurrent imatinib-induced hepatotoxicity in a chronic myeloid leukaemia patient successfully managed with prednisone / S. Gupta, V. R. Bhatt, S. Arma // BMJ Case Reports. – 2011. DOI: 10.1136/bcr.11.2010.3516.
Drug interactions with the tyrosine kinase inhibitors imatinib, dasatinib, and nilotinib / A. Haouala, N. Widmer, A. M. Duchosal [et al.] // Blood. – 2011. – Vol. 117, Suppl. 8. – P. 75–87.
Hehlmann R. Chronic myeloid leukaemia / R. Hehlmann, A. Hochhaus, M. Baccarani // Lancet. European Leukemia Net. – 2007. – Vol. 370, Suppl. 9584. – P. 342–350.
Severe hepatic injury caused by imatinib mesylate administered for the treatment of chronic myeloid leukemia and the efficacy of prednisolone for its management / K. Ikuta, Y. Torimoto, J. Jimbo [et al.] // International Journal of Hematology. – 2005. – Vol. 82. – P. 343–346.
Fatal hepatitis B virus reactivation in a chronic myeloid leukemia patient during imatinib mesylate treatment / K. Ikeda, Y. Shiga, A. Takahashi [et al.] // Leukemia & Lymphoma. – 2006. – Vol. 47. – P. 155–157.
Histological features of acute hepatitis after imatinib mesylate treatment / C. James, H. Trouette, G. Marit [et al.] // Leukemia. – 2003. – Vol. 17. – P. 978–979.
Chronic myeloid leukemia patient manifesting fatal hepatitis B virus reactivation during treatment with imatinib rescued by liver transplantation: case report and literature review / B. W. Kang, S. J. Lee, J. H. Moon [et al.] // International Journal of Hematology. – 2009. – Vol. 90. – P. 383–387.
Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia / H. Kantarjian, C. Sawyers, A. Hochhaus [et al.] International STI571 CML Study Group // New England Journal of Medicine. –2002. – Vol. 346, Suppl. 9. – P. 645–652.
Severe hepatitis and complete molecular response caused by imatinib mesylate: possible association of its serum concentration with clinical outcomes / S. Kikuchi, K. Muroi, S. Takahashi [et al.] // Leukemia & Lymphoma. – 2004. – Vol. 45. – P. 2349–2351.
Living donor liver transplantation for acute hepatic failure caused by reactivation of hepatitis B virus infection after chemotherapy for hematologic malignancy: case reports / S. G. Kim, J. M. Chun, R. Jin [et al.] // Transplantation Proceedings. – 2010. – Vol. 42. – P. 843–845.
Hepatitis B reactivation in chronic myeloid leukemia patients receiving tyrosine kinase inhibitor / G. M. Lai, S. L. Yan, C. S. Chang, C. Y. Tsai // World Journal of Gastroenterology. – 2013. – Vol. 19. – P. 1318–1321.
Reactivation of chronic hepatitis B Infection related to imatinib mesylate therapy / S. Lakhani, L. Davidson, D. A. Priebat, A. H. Sherker // Hepatology International. – 2008. – Vol. 2. – P. 498–499.
Acetaminophen-induced acute liver failure: results of a United States multicenter, prospective study / A. M. Larson, J. Polson, R. J. Fontana [et al.] // Hepatology. – 2005. – Vol. 42. – P. 1364–1372.
Lin N. U. Fatal hepatic necrosis following imatinib mesylate therapy / N. U. Lin, S. Sarantopoulos, J. R. Stone [et al.] // Blood. – 2003. –Vol. 102. – P. 3455–3456.
Fulminating hepatitis for imatinib in a patient with chronic myeloid leukaemia / C. Martínez Pascual, M. Valdés Mas, J. M. Peña Moral, M. Miras López // Medicina clínica Facultad de Medicina de Barcelona. –2011. – Vol. 137. – P. 329–330.
Murray K. F. AASLD practice guidelines: Evaluation of the patient for liver transplantation / K. F. Murray, R. L. Carithers // Hepatology. – 2005. – Vol. 41. – P. 1407 –1432.
Imatinib compared with interferon and low dose cytarabine for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia / S. G. O’Brien, F. Guilhot, R. A. Larson [et al.] // The New England Journal of Medicine. – 2003. – Vol. 348. – P. 994–1004.
O’Grady J. G. Broadening the view of acetaminophen hepatotoxicity / J. G. O’Grady // Hepatology. – 2005. – Vol. 42. – P. 1252–1254.
Imatinib mesylate-induced hepato-toxicity in chronic myeloid leukemia demonstrated focal necrosis resembling acute viral hepatitis / K. Ohyashiki, Y. Kuriyama, A. Nakajima [et al.] // Leukemia. – 2002. – Vol. 16. – P. 2160–2161.
Nilotinib post-liver transplantation for acute hepatic failure related to imatinib / G. F. Perini, F. P. Santos, V. Funke [et al.] // Leukemia Research. –2009. –Vol. 33, Suppl. 12. – Р. 234–235.
Polson J. AASLD position paper: the management of acute liver failure / J. Polson, W. M. Lee // Hepatology. – 2005. – Vol. 41. – P. 1179–1197.
Récoché I. Drug-drug interactions with imatinib: An observational study / I. Récoché, V. Rousseau, R. Bourrel [et al.] // Medicine (Baltimore). – 2016. – Vol. 95, Suppl. 40. – Р. 5076.
Reuben A. Drug-induced acute liver failure: results of a U.S. multicenter, prospective study / A. Reuben, D. G. Koch, W. M. Lee. // Hepatology. – 2010. – Vol. 52. – P. 2065–2076.
Imatinib-induced fatal acute liver failure / E. Ridruejo, R. Cacchione, A. G. Villamil [et al.] // World Journal of Gastroenterology. – 2007. – Vol. 13, Suppl. 48. – P. 6608–6611.
Imatinib mesylate-induced acute cytolytic hepatitis / P. Rocca, S. Jastimi, J. Troncy [et al.] // Gastroentérologie Clinique et Biologique. – 2004. – Vol. 28. – P. 918– 919.
Imatinib induces hematologic and cytogenetic responses in patients with chronic myelogenous leukemia in myeloid blast crisis: results of a phase II study / C. L. Sawyers, A. Hochhaus, E. Feldman [et al.] // Blood. – 2002. – Vol. 99, Suppl. 10. – P. 3530 –3539.
Shah R. R. Hepatotoxicity of tyrosine kinase inhibitors: clinical and regulatory perspectives / R. R. Shah, J. Morganroth, D. R. Shah // Drug safety. – 2013. – Vol. 36. – P. 491–503.
Imatinib-induced Severe Hepatitis in a 9-Year-old Girl With Philadelphia Chromosome-positive Acute Lymphoblastic Leukemia / R. Suzuki, C. Kobayashi, A. Sakai [et al.] // Journal of Pediatric Hematology-Oncology. – 2015. – Vol. 37, Suppl. 6. – Р. 368–371.
Imatinib induces durable hematologic and cytogenetic responses in patients with accelerated phase chronic myeloid leukemia: results of a phase 2 study / M. Talpaz, R. T. Silver, B. J. Druker [et al.] // Blood. – 2002. – Vol. 99. – P. 1928–1937.
Tefferi A. Classification, diagnosis and management of myeloproliferative disorders in the JAK2V617F era / A. Tefferi // Hematology. American Society of Hematology. Education Program journal. – 2006. – P. 240–245.
Imatinib mesylate-related fatal acute hepatic failure in a patient with chronic myeloid leukaemia and chronic hepatitis B infection / T. J. Thia, H. H. Tan, T. H. Chuah [et al.] // Singapore Medical Journal. – 2008. – Vol. 49, Suppl. 3. – Р. 86–89.
Imatinib mesylate-induced acute liver failure in a patient with gastrointestinal stromal tumors / O. Tonyali, U. Coskun, R. Yildiz, [et al.] // Med Oncology. – 2010. – Vol. 27. – P. 768–773.
Hepatitis B virus reactivation in a chronic myeloid leukemia patient treated with imatinib mesylate / Y. D. Wang, G. H. Cui, M. Li [et al.] // Chinese Medical Journal. – 2012. – Vol. 25. – P. 2636–2637.
Zonder J. A. Update on practical aspects of the treatment of chronic myeloid leukemia with imatinib mesylate / J. A. Zonder, C. A. Schiffer // Current Hematologic Malignancy Reports. – 2006. – Vol. 1. – P. 141–151.