Аспекти фармацевтичної розробки комбінованого лікарського засобу аргініну з мельдонієм
DOI:
https://doi.org/10.37987/1997-9894.2015.6(192).222594Ключові слова:
фармацевтична розробка, аргінін, мельдоній, склад, лікарська формаАнотація
З метою розробки нового комбінованого лікарського засобу, що поєднує аргінін та мельдоній у формі концентрату для інфузій, який запропонований для лікування метаболічних і функціональних системних розладів при захворюваннях серцево-судинної системи і цереброваскулярних захворюваннях, проведена фармацевтична розробка. На перших етапах розробки проведено вибір і наукове обгрунтування складу, лікарської форми і оптимального діапазону рН. Вивчено фізико-хімічні властивості діючих речовин, розглянуто їх сумісність та необхідність застосування допоміжних речовин.
Посилання
Компендиум 2013 – Лекарственные препараты. Справочник / под ред. В. Н. Коваленко. –К. : МОРИОН, 2013. – 1408 с.
Руководство по кардиологии / под ред. В. Н. Коваленко. – К. : МОРИОН, 2008. – 1404 с.
Дзерве В. Я. Динамика толерантности к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца и периферической болезнью артерий на фоне длительной терапии милдронатом / В. Я. Дзерве, Ю. М. Поздняков // Российский кардиологический журнал. – 2011. – №1. – С. 49–55.
Михно М. М. Опыт применения Милдроната® в лечении пациентов с ишемической болезнью сердца / М. М. Михно, Е. А. Сукало, А.М. Пристром // Кардиология в Беларуси. – 2012. – № 3. – С. 83–91.
Михин В. П. Перспективы применения Mилдроната у больных с сердечно-сосудистой патологией / В. П. Михин, Ф. Е. Хлебодаров // Российский кардиологический журнал. – 2010. – № 4. – С. 83–92.
Аргинин в медицинской практике / Ю. М. Степанов, И. Н. Кононов, А. И. Журбина [и др.] // Журн. АМН України. – 2004. – № 10 (1). – С. 340–352.
Rote liste. – Frankfurt/Main : Verlag, 2007. – 559 р.
Державна фармакопея України / Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів". – 1-ше вид. – Харків, 2001. – 556 с. (Доповнення 1. – 2004. – 520 с.; Доповнення 2. – 2008. – 620 с.; Доповнення 3. – 2009. – 280 с.; Доповнення 4. – 2011. – 540 с.).
Darrell D. Ebbing General chemistry/ Darrell D. Ebbing, Steven D. Gammon. – 9th ed. – Cengage Learning (USA), 2009. – 1030 р.
Черных В. П. Органическая химия : учебник / В. П. Черных, Б. С. Зименковский, И.С. Гриценко. – 2-е изд., испр. и доп. – Х. : Изд-во НфаУ; Оригинал, 2007. – 776 с.
Пат. 2114822 RU, МПК C07C243/40. Способ получения дигидрата 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата / Лопырев В.А. (RU), Комаров В.Г. (RU), Воронков М.Г. (RU) и др. - Заявл. 27.11.1998; Опубл. 10.07.1998., Бюл. № 15.
Aldrich Chemistry 2012–2014: Handbook of Fine Chemicals / Sigma-Aldrich Corporation. – Sigma-Aldrich (USA), 2011. – 3216 p.
Государственная Фармакопея Российской Федерации. – М. : Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.
Якубке Х.–Д. Аминокислоты, пептиды, белки / Х.-Д. Якубке, Х. Ешкайт. – М. : Мир, 1985. – 455 с.
Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8). Настанова СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011. – К. : МОЗ України, 2011. – 33 с.
