Аналіз патентування антиретровірусних препаратів і норм патентного законодавства, що сприяють їх доступності
DOI:
https://doi.org/10.37987/1997-9894.2015.6(192).222598Ключові слова:
антиретровірусний препарат, патент, TRIPS, примусова ліцензіяАнотація
Метою роботи став аналіз патентної охорони антиретровірусних препаратів (АРП) в Україні та за кордоном, а також правових норм зарубіжних регулюючих органів, що спрямовані на їх доступність хворим на ВІЛ-інфекцію. Виявлено, що впровадження міжнародних норм у сфері охорони прав інтелектуальної власності в Україні сприяло реєстрації зарубіжних інноваційних АРП, які займають суттєву частку фармацевтичного ринку України і перебувають під патентним захистом, або мають період ексклюзивних прав. Перспективним та економічно доцільним є впровадження в медичну практику вітчизняних ефективних АРП-генериків, що входять до рекомендацій клінічних протоколів щодо лікування та медичного спостереження за хворими на ВІЛ-інфекцію та СНІД і мають очевидні економічні переваги. Обґрунтовано, що для підвищення доступності АРП для хворих на ВІЛ-інфекцію необхідне використання гнучких механізмів угоди TRIPS в Україні, а саме видачу примусових ліцензій, реалізацію паралельного імпорту, посилення критеріїв їх патентоспроможності.
Посилання
ВИЧ/СПИД vs туберкулез: правильно ли расставлены приоритеты в Украине // Аптека. – 2014. – № 49. – [Електронний ресурс]. – Режим доступу: www.apteka. ua – Заголовок з екрана.
Predicted savings to the UK National Health Service from switching to generic antiretrovirals, 2014–2018 / A. Hill, T. Hill, S. Jose, A. Pozniak // J. Int. AIDS Soc. – 2014. – Vol. 17. – P. 19–24.
Дослідження анти-ВІЛ дії препаратів виробництва ЗАТ ФФ "Дарниця” (Україна), "Glaxo Wellcome" (Великобританія), "Boehringer Ingelheim” (Німеччина) / С. Л. Рибалко, Л. М. Носач, О. Ю. Повниця [та ін.] // Лабораторна діагностика. –2012. – № 3. – С. 37–42.
Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS). – [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.rupto.ru/norm_ doc/sod/norm_doc/mejd_doc/trips.html.
Amin T. Secondary patenting of branded pharmaceuticals: a case study of how patents on two HIV drugs could be extended for decades / T. Amin, A. S. Kesselheim //Health Aff (Millwood). – 2012. – Vol. 10. – P. 2286–2294.
